預灌封密封性測試儀PIT-10-濟南竹巖儀器設備有限公司

品牌	竹巖儀器	產地類別	國產

PIT-10 預灌封密封性測試儀是一種壓力衰減檢測方法，它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便。可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優勢。

目前國家對藥品的質量控制要求越來越高，而檢漏精度要求也越來越高，尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試，要求更為嚴格，GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產及質量控制水平，制藥企業操作更為嚴謹規范。在藥品包裝生產過程中，各個步驟都可能產生裂痕或裂縫，包裝完整性測試是藥品終出廠的一個重要檢測環節。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

針對以上市場需求，竹巖儀器開發了預灌封密封性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件，也滿足ASTM相關測試標準。

產品應用范圍

預灌封注射器檢漏測試
西林瓶檢漏測試
安瓿瓶檢漏測試
IV袋檢漏測試
滴眼液瓶檢漏測試

產品技術特征

大尺寸液晶觸摸顯示屏，實時顯示測試數據，操作簡單直觀；
嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗；
標準化，模塊化，系列化的設計理念，可大限度的滿足用戶的個性化需求；
精心設計的UI界面，觸控屏操作；
進口高速高精度采集芯片，有效保證測試準確性與實時性；
負壓法測試原理，真空度可設可控；
可階梯分段設置真空度，避免客戶反復頻繁設置參數；
關鍵元器件選用世界進口件，性能穩定可靠；
自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；
過壓安全保護設計；
節能環保設計，超低功耗；
配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸；

產品技術參數

項目	參數
真空度	0 ～ -90 KPa
精度	1 級
測試室尺寸	Φ270 mm × 210 mm （H）（標配） Φ360 mm × 585 mm （H）（另購） Φ460 mm × 330 mm （H）（另購）其他尺寸可定做
氣源壓力	0.7 MPa （氣源用戶自備）
氣源接口	Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸	300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
電源	220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重	11 kg

適用標準

GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

產品配置

標準配置：主機、測試架、微型打印機

選購件：配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗輔具、開口包裝試驗輔具、防盜瓶蓋試驗輔具、軟管密封性能試驗輔具、擴展功能模塊、實驗室數據管理系統。