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| 品牌 | 竹巖儀器 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
藥品包裝完整性試驗(yàn)儀
藥品包裝完整性試驗(yàn)儀
工作原理
藥品包裝完整性試驗(yàn)儀的工作原理主要基于物理原理，常見的有真空衰減法、壓力衰減法等。
真空衰減法，是基于 ASTM F2338 標(biāo)準(zhǔn)，利用真空傳感技術(shù)實(shí)現(xiàn)無損檢測。測試時，先把待測藥品包裝放入精心設(shè)計的測試腔內(nèi)，接著對測試腔進(jìn)行抽真空處理。此時，包裝物內(nèi)外會迅速形成壓力差，若包裝存在哪怕極其微小的泄漏，包裝內(nèi)的氣體就會在壓力差的作用下，通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)。儀器內(nèi)置的真空傳感器就如同敏銳的 “偵察兵"，會實(shí)時監(jiān)測測試腔內(nèi)壓力的變化，并將這些變化數(shù)據(jù)與預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)值（這個標(biāo)準(zhǔn)值是基于精確的數(shù)學(xué)模型計算得出的）進(jìn)行細(xì)致比較，從而精準(zhǔn)判斷包裝是否存在泄漏。比如，在檢測西林瓶時，如果西林瓶的密封存在細(xì)微缺陷，在真空環(huán)境下，瓶內(nèi)氣體就會泄漏到測試腔，真空傳感器捕捉到壓力變化后，就能及時發(fā)出警示。
壓力衰減法的原理與之有所不同。在進(jìn)行測試時，首先要將干燥空氣或惰性氣體壓力源連接到配有內(nèi)部壓力監(jiān)測裝置的測試樣品上，然后將測試樣品加壓至預(yù)定壓力，之后使其與壓力源隔離。在預(yù)設(shè)的時間內(nèi)，儀器會密切監(jiān)測壓力的衰減情況。一旦壓力衰減超過了使用陰性對照確定的預(yù)定極限，那就表明容器存在泄漏。以檢測輸液袋為例，當(dāng)對輸液袋充入一定壓力的氣體后，如果輸液袋的焊接處或封口存在問題，氣體就會泄漏，導(dǎo)致內(nèi)部壓力下降，通過監(jiān)測壓力的變化就能判斷出輸液袋的包裝完整性是否達(dá)標(biāo)。
